中新网首页| 安徽| 北京| 重庆| 福建| 甘肃| 贵州| 广东| 广西| 海南| 河北| 河南| 湖北| 湖南| 江苏| 江西| 吉林| 辽宁| 山东| 山西| 陕西| 广东| 四川| 香港| 新疆| 兵团| 云南| 浙江

上海首批MAH改革试点成果初显 本土创新药研发成果受瞩目
2017年06月14日 12:43   来源:中新网上海  

  中新网上海新闻6月14日电  据从相关公司获悉,和记黄埔医药自主研制的呋喹替尼(Fruquintinib)三线治疗晚期结直肠癌的III期临床研究“FRESCO”,日前在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会进行口头报告。

  上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授代表研究团队在大会上公布了FRESCO研究成果:作为新一代口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,呋喹替尼疗效显著,中位生存期达9.3个月,且安全性较同类药物高。

  呋喹替尼III期临床研究FRESCO是迄今为止中国最大规模的针对晚期结直肠癌的关键性临床研究。作为一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,FRESCO研究共纳入416例既往至少接受过2轮化疗失败的晚期结肠癌患者。此项研究由上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授和解放军南京八一医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授牵头,全国28家研究中心共同参与。

  据了解,结直肠癌发病隐匿,早期症状并不明显,许多患者在确诊时已经处于中晚期,大约30%的患者初次就诊时就已经出现转移性病灶,还有很多患者在治疗中出现疾病进展或转移,累计约有50%的结直肠癌患者存在扩散和转移,属于转移复发性结直肠癌。

  FRESCO主要研究者之一的上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授指出,我国晚期结直肠癌的治疗水平在过去的20年里,无论是结直肠癌术后的辅助化疗、晚期结肠癌的姑息化疗,还是在精准理念指导下的靶向治疗等方面均取得了突破性进展,不断优化结直肠癌患者的生存。但是由于我国患者人群较大,靶向药物还未能覆盖所有人群,因此,提高晚期结直肠癌患者的生存率还需各方共同努力。

  李进教授认为,目前在中国乃至全球范围内,晚期结直肠癌三线治疗方案或有效治疗药物仍较为缺乏,呋喹替尼有望成为晚期结直肠癌患者的新选择。FRESCO研究结果显示,接受呋喹替尼联合最佳支持治疗(“BSC”)的总体生存(“OS”)时间达到9.3个月,高于接受安慰剂联合最佳支持治疗(“BSC”)的6.57个月,延长了2.7个月。研究结果也显示呋喹替尼副反应相对较低,表现出良好的耐受性和安全性。

  每年一度的ASCO年会是世界著名的肿瘤学学术会议,FRESCO主要研究者之一的解放军南京八一医院全军肿瘤中心主任秦叔逵教授表示,“呋喹替尼是一个完全在中国的实验室里研发出来的肿瘤创新药。此次入选美国临床肿瘤学会论文集并进行口头报告,是对中国本土药企研发实力、中国临床医师独立开展临床试验能力的极大肯定。”

  近十年来,国内涌现出了一批包括和记黄埔医药在内的创新药企业,专注于研发具有国际竞争力的新药。和记黄埔医药现有八个临床期小分子候选药物,正在全球多个国家积极开展多达30余个临床研究,为全球患者研发治疗癌症和自身免疫性疾病的创新药物。呋喹替尼是和记黄埔医药首个成功完成III期注册性临床研究的新药。

  据悉,和记黄埔医药将于近期向国家食品药品监督管理总局递交呋喹替尼的新药上市申请书(NDA)。

  和记黄埔医药(上海)有限公司隶属于和黄中国医药科技有限公司,是一家立足中国、面向全球的创新型生物制药公司,成立于2002年。(完)

注:请在转载文章内容时务必注明出处!   编辑:姜煜

5
热点视频
阿拉微上海
上海新闻网官方微信
上海人、上海事。
专业媒体、靠谱新闻。
图片报道
本网站所刊载信息,不代表中新社和中新网观点。 刊用本网站稿件,务经书面授权。
未经授权禁止转载、摘编、复制及建立镜像,违者将依法追究法律责任。
常年法律顾问:上海金茂律师事务所