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岳阳医院举办《临床试验的GCP原则与规范实施》讲座
2017年06月19日 12:54   来源:中新网上海  

中新网上海新闻619日电 (沈莉)为了进一步做好医院2017年国家食品药品监督管理局机构资格认定复核检查准备工作201762日,上海中医药大学附属岳阳中西医结合医邀请GCP国内知名专家孙晓春教授《临床试验的GCP原则与规范实施》专题讲座岳阳医院副院长沈雁、GCP办公室主任耿琳以及来自全院各科室,共计40余人参加讲座由耿琳主任主持。

孙晓春教授深入浅出地介绍了GCP原则和参与各方的职责,配合生动和幽默的临床实例,强调了临床试验过程中对严格遵循方案、知情同意签署过程、合理人员授权分工、过程质量控制管理等重点环节的把控,强调了研究者的责任并强调从细节做起从关爱受试者的角度更好的开展临床试验。讲座过程气氛活跃,讲座中孙教授多次进行现场互动和提问交流。

     沈雁副院长对孙教授莅临医院指导表示衷心的感谢,同时她再次强调GCP是一个传播光明的研究领域,临床试验除了规范实施,更要诚实守信、严格按照方案实施、严格记录;没有做万不可记、做了必须当下记;保证规范实施的同时还要遵循伦理和科学两个隐形的翅膀。希望医院今后组织更多、更好的讲座内容给研究者临床研究中带来更多的帮助与指导,全面提升岳阳医院临床研究质量,做好机构复核认证工作。

孙晓春教授为北京协和医科大学博士,受邀担任CFDA研修院客座教授,负责完成40多个临床研究项目,具有丰富的医院临床和教学经验以及GCP临床试验经验。

本次讲座为刚踏入临床研究的人员带来了启发和思考,为从事临床研究领域的人员带了经验和警示,更为医院提高临床研究水平起到了积极地推动作用。希冀药物临床试验的规范发展以每位研究者的责任意识为导向,在GCP的管理配合下,将医院临床研究发展带入更广阔的前景。

 

注:请在转载文章内容时务必注明出处!   编辑:陈静

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