中新网首页| 安徽| 北京| 重庆| 福建| 甘肃| 贵州| 广东| 广西| 海南| 河北| 河南| 湖北| 湖南| 江苏| 江西| 吉林| 辽宁| 山东| 山西| 陕西| 广东| 四川| 香港| 新疆| 兵团| 云南| 浙江

国家食品药品监督管理总局专家组九院调研
2017年07月24日 11:03   来源:中新网上海  

  中新网上海新闻7月24日电  7月13日, 国家食品药品监督管理总局(CFDA)和上海食品药品监督管理局(SFDA)专家组一行到上海交通大学医学院附属第九人民调研个性化定制医疗器械研发与临床转化经验。 

    CFDA专家组成员包括器械注册司高国彪副司长、李军处长、中国食品药品检定研究院(中检院)王春仁主任、器械审评中心刘斌部长等6位,SFDA徐徕副局长、林峰处长、黄亦武副处长等,上海市卫计委衣承东副主任等10位。上海交通大学医学院陈红专副院长、上海交通大学转化医学办公室张显明主任、上海交通大学医学院附属第九人民医院戴尅戎院士、吴皓院长、沈国芳书记、王艳副院长、上海交通大学医学院学科规划处陶晔璇处长等领导出席本次调研会。

    SFDA徐徕副局长主持会议,吴皓院长首先简要介绍了九院在3D打印技术临床转化方面的历史沿革和发展情况,并对专家组的到来表示热烈欢迎。     SFDA徐徕副局长、上海市卫计委衣承东副主任、上海交通大学医学院陈红专副院长、上海交通大学转化医学办公室张显明主任等对九院在个性化定制医疗器械及3D打印医学应用成果转化方面的成就及引领作用做了充分肯定。九院骨科郝永强教授、口腔颅颌面科沈国芳教授、3D打印中心姜闻博副主任分别介绍了3D打印定制式医疗器械在我院骨科、口腔科的临床应用和定制医疗器械设计制造、风险管理方面的经验。戴尅戎院士对定制式医疗器械申报和临床监管等问题提出了建设性意见及展望,引起了专家组及到会领导嘉宾的强烈共鸣及热烈讨论。CFDA高国彪副司长介绍了本次调研的背景和意义,对九院在3D打印技术临床转化方面取得的成绩和经验给予充分肯定,期望九院积极配合CFDA和SFDA的工作,为制定符合我国国情的定制式医疗器械标准规范和监管方法做出积极的贡献。

    下午,专家组一行又专程赴浦江镇九院3D打印技术临床转化研发中心实地考察定制式医疗器械的设计和制造过程,对如何构建定制式医疗器械的标准规范进行了深入讨论。 

 


注:请在转载文章内容时务必注明出处!   编辑:陈静

5
热点视频
阿拉微上海
上海新闻网官方微信
上海人、上海事。
专业媒体、靠谱新闻。
图片报道
本网站所刊载信息,不代表中新社和中新网观点。 刊用本网站稿件,务经书面授权。
未经授权禁止转载、摘编、复制及建立镜像,违者将依法追究法律责任。
常年法律顾问:上海金茂律师事务所